医疗器械展示-北京舒养堂健康科技有限公司-北京舒养堂健康科技有限公司

全国咨询热线
17611716888

联系我们

产品说明：

注册证编号	湘械注准20232140583
注册人名称	湖南有美生物科技有限公司
注册人住所	湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼
生产地址	湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼
产品名称	医用痔疮凝胶
管理类别	第二类
型号规格	1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分	本产品由医用痔疮凝胶和给凝器两部分组成。其中医用痔疮凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚丙烯材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。
适用范围/预期用途	产品通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，保护粘膜与外界环境物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面及受损粘膜愈合提供微环境。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	其他内容
备注
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2023-06-30
生效日期	2023-06-30
有效期至	2028-06-29
变更情况	2024-12-04 00:00:00 1.变更产品结构组成，详见附件产品结构组成变更对比表。 2.变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变更对比表。